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다음은 미국 질병관리및 예방본부의(CDC) COVID-19 환자를 위한 현 연구중인 치료요법에 대한 공식적 발표입니다.
참조하시기 바랍니다.
COVID-19 환자의 치료 요법에 대한 임상의를 위한 정보 (Updated April 13, 2020)
(Information for Clinicians on Investigational Therapeutics for Patients with COVID-19)
COVID-19를 예방 또는 치료하기위해 미국 식품의약국에서(FDA) 승인한 약물 또는 기타 치료제는 없습니다.
현재 임상 관리에는 감염 예방및 제어 조치와 보조 산소 및 지시에 따라 기계적 환기 지원을 포함한 지원 치료가 포함
됩니다.
COVID-19의 의료 관리에 대한 임시 지침은 보건복지부 COVID-19 치료 지침 패널에서 곧 제공 될것입니다.
(There are no drugs or other therapeutics approved by the US Food and Drug Administration to prevent
or treat COVID-19. Current clinical management includes infection prevention and control measures
and supportive care, including supplemental oxygen and mechanical ventilatory support when indicated.
Interim guidelines for the medical management of COVID-19 will be provided soon by the Department of
Health and Human Services COVID-19 Treatment Guidelines Panel.)
1. 렘데시비르(Remdesivir)
렘데시비르는 RNA 전사의 조기 종결을 통해 바이러스 복제를 억제하는 광범위한 항바이러스 활성을 갖는 시험용 정
맥내 약물이며, SARS-CoV-2에 대한 시험관내 활성및 관련 베타코로나 바이러스에 대항하는 시험관내및 생체내 활
성을 갖는다. 렘데시비르(Remdesivir) 임상시험에 대한 정보는 ClinicalTrials.govexternal 아이콘에서 확인할 수
있습니다. 임상시험에 등록할 수없는 환자를 위해 Gilead Sciences는 확장된 접근 프로그램 외부 아이콘을 통해
remdesivir에 대한 접근방법을 조직하고 있습니다. COVID-19임이 확인되고 심각한 질병증상이 있는 18세 미만의
임산부와 어린이는 제조업체의 자선적인 사용 프로그램 외부 아이콘을 통해 약물에 계속 접근할 수 있습니다.
(Remdesivir is an investigational intravenous drug with broad antiviral activity that inhibits viral
replication through premature termination of RNA transcription, and has in-vitro activity against SARS-
CoV-2 and in-vitro and in-vivo activity against related beta coronaviruses. Information about clinical trials
of remdesivir is available at ClinicalTrials.govexternal icon. For patients unable to enroll in a clinical trial,
Gilead Sciences is coordinating access to remdesivir through an expanded access programexternal
icon. Pregnant women and children less than 18 years of age with confirmed COVID-19 and severe
manifestations of disease can still access the drug through the manufacturer’s compassionate use
programexternal icon.)
2. 하이드록시클로로퀸 및 클로로퀸 (Hydroxychloroquine and Chloroquine)
하이드록시클로로퀸및 클로로퀸은 말라리아및 특정 염증상태의 치료에 사용 된 경구 처방약입니다. 하이드로록시클
로로퀸 및 클로로퀸은 SARS-CoV-2 감염의 노출 전 또는 노출 후 예방및 경증, 중등도및 중증 COVID-19 환자의 치
료를 위한 임상시험에서 조사되고 있습니다.
임상 시험에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.govexternal 아이콘을
참조하십시오. 미국 식품의약부는(FDA) 임상 시험을 이용할 수없는, 또는 참여가 불가능한 COVID-19로 입원한 성인
및 청소년 (체중 ≥50 kg)의 치료를 위해 전략적 국가 비축의 (Strategic National Stockpile) chloroquineexternal
아이콘 및 hydroxychloroquineexternal 아이콘 사용을 승인하기 위해 응급 사용 승인 (EUA) 외부 아이콘을 발행했
습니다. 처방 의료 제공자는 응급 사용 허가서에 설명된대로 환자 결과 보고서를 제출할 책임이 있으며, 모든 심각한
부작용및 약물 오류는 미국 식품 의약부의(FDA) 의료 제품 안전보고 프로그램 MedWatchexternal 아이콘에 보고해
야합니다.
MedWatch는 건강 전문가, 환자및 소비자를위한 미국 식품 의약부의(FDA) 의료 제품 안전보고 프로그램
입니다.
(Hydroxychloroquine and chloroquine are oral prescription drugs that have been used for treatment of
malaria and certain inflammatory conditions. Hydroxychloroquine and chloroquine are under
investigation in clinical trials for pre-exposure or post-exposure prophylaxis of SARS-CoV-2 infection,
and treatment of patients with mild, moderate, and severe COVID-19. More information on clinical trials
can be found at ClinicalTrials.govexternal icon. FDA issued an Emergency Use Authorization (EUA
)external icon to authorize use of chloroquineexternal icon and hydroxychloroquineexternal icon from the
Strategic National Stockpile for treatment of hospitalized adults and adolescents (weight ≥50 kg) with
COVID-19 for whom a clinical trial is not available or participation is not feasible. The prescribing health
care provider is responsible for submitting patient outcomes reports as described in the Emergency
Use Authorization, and all serious adverse events and medication errors should be reported to FDA’s
medical product safety reporting program MedWatchexternal icon.
MedWatch is FDA’s medical product
safety reporting program for health professionals, patients and consumers.)
3. 다른 약물
다른 여러 약물이 (예 : 임상 시험용 항바이러스제, 면역 치료제, 숙주 지향 요법) 임상 시험에서 연구 중이거나, 미국과
전 세계에서 노출전 예방, 노출후 예방 또는 COVID-19의 임상 시험을 위해 고려되고 있습니다. 미국 COVID-19 등록
임상 시험에 대한 정보는 ClinicalTrials.govexternal 아이콘에서 확인할 수 있습니다. 미국 식품 의약부는(FDA)
COVID-19 환자의 외부 아이콘 치료를 위해 회복성 혈장의 사용을 관리하거나 연구하기 위한 지침을 발표했습니다.
(Other Drugs
Several other drugs (e.g., investigational antivirals, immunotherapeutic, host-directed therapies) are
under investigation in clinical trials or are being considered for clinical trials of pre-exposure
prophylaxis, post-exposure prophylaxis, or treatment of COVID-19 in the United States and worldwide.
Information on registered clinical trials for COVID-19 in the United States is available at
ClinicalTrials.govexternal icon. FDA has issued guidance for administering or studying use of
convalescent plasma for treatmentexternal icon of patients with COVID-19.)
마지막 검토 페이지 : 2020 년 3 월 21 일
콘텐츠 출처 : 바이러스성 질병 부서, 면역 및 호흡기 질환 센터 (NCIRD)
(Page last reviewed: March 21, 2020
Content source: National Center for Immunization and Respiratory
Diseases (NCIRD), Division of Viral Diseases)
